Афобазол и его инструкция по применению - Timbro.ru
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд (пока оценок нет)
Загрузка...

Афобазол и его инструкция по применению

Афобазол ® (Aphobazolum)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки1 табл.
активное вещество:
фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид)5 мг
10 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48/48 мг; МКЦ — 40/35 мг; лактозы моногидрат — 48,5/48,5 мг; повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) — 7/7 мг; магния стеарат — 1,5/1,5 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Афобазол ® — селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на σ1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол ® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол ® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожный) и легкого стимулирующего (активирующий) эффектов. Афобазол ® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Эффект препарата развивается на 5–7-й день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4-й нед лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1–2 нед . Афобазол ® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Фармакокинетика

После перорального приема Афобазол ® хорошо и быстро всасывается из ЖКТ . Cmax в плазме — (0,13±0,073) мкг/мл; Tmax — (0,85±0,13) ч.

Афобазол ® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазма крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).

Афобазол ® подвергается эффекту первого прохождения через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.

T1/2 препарата Афобазол ® при приеме внутрь составляет (0,82±0,54) ч. Короткий T1/2 обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.

Показания препарата Афобазол ®

Афобазол ® применяется у взрослых при тревожных состояниях:

– генерализованные тревожные расстройства;

у больных с различными соматическими заболеваниями:

– синдром раздраженного кишечника;

– системная красная волчанка;

– дерматологических, онкологических и других заболеваниях.

– нарушений сна, связанных с тревогой;

– алкогольного абстинентного синдрома;

– для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

период лактации (грудного вскармливания);

детский возраст (до 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Афобазол ® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Редко — головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Взаимодействие

Афобазол ® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияние на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Оптимальная разовая доза препарата — 10 мг, суточная — 30 мг, распределенная на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2–4 нед.

При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 мес.

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.

Лечение: в качестве неотложной помощи вводят п/к 20% раствор кофеина бензоата натрия по 1 мл 2–3 раза в сутки.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг или 10 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10, 20, 25 или 30 шт. В банке полимерной, 30, 50, 100 или 120 шт. Каждая банка или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 табл., или 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 табл., или 2 или 4 контурные упаковки по 25 табл., или 1, 2. 3 или 4 контурные упаковки по 30 табл. в пачке из картона.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей. ПАО «Отисифарм», Россия. 123317, Москва, ул. Тестовская, 10.

Тел.: (800) 775-98-19; факс: (495) 221-18-02.

Афобазол ® — инструкция по применению

Скачать инструкцию

Регистрационный номер: ЛС-000861
Торговое название препарата: Афобазол®
МНН или группировочное название: фабомотизол
Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) – 5 мг и 10 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 40 мг (для дозировки 5 мг) и 35 мг (для дозировки 10 мг), лактозы моногидрат – 48,5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) – 7 мг, магния стеарат – 1,5 мг.

Описание: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ: N05BX.

Фармакодинамика:

Афобазол® – селективный небензодиазепиновый анксиолитик.

Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели.

Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Фармакокинетика:

После перорального приема Афобазол® хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) – 0,130 + 0,073 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 0,85 + 0,13 ч.

Читайте также:  Кость в пищеводе

Метаболизм: Афобазол® подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.

Афобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).

Период полувыведения Афобазола® при приеме внутрь составляет 0,82 + 0,54 часа. Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.

Показания к применению:

Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях. При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период лактации. Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Применяется внутрь, после еды.

Оптимальные разовые дозы – 10 мг; суточные – 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет – 2-4 недели.

При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции.

Редко – головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Передозировка:

При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки по 5 мг или 10 мг.

По 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 30, 50, 100 или 120 таблеток в банки полимерные.

Каждую банку или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 таблеток, или по 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 таблеток, или 2 или 4 контурные упаковки по 25 таблеток, или 1, 2, 3 или 4 контурные упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Отисифарм», Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10. Тел.: +7(800) 775-98-19, факс +7(495) 221-18-02. otcpharm.ru

Производитель:

ОАО “Фармстандарт – Лексредства”, 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18 тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

© 2020 АО «ОТИСИФАРМ»

Все права защищены

123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10, этаж 12, помещение II, комната 29

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.

Афобазол: отзывы людей после применения, отзывы врачей, цена, инструкция по применению, аналоги

Лекарство Афобазол является селективным анксиолитиком, применяемым в психиатрии.

Обладает мягким действием, поэтому его применение в терапии тяжёлых психических нарушений нецелесообразно.

Один из немногих лекарственных препаратов данной группы, который способен вызвать минимум побочных эффектов. Но, несмотря на это, Афобазол не предназначен при беременности, для кормящих женщин, а также для детей и подростков.

Состав

В состав препарата входят:

  • картофельный крахмал;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • стеарат магния;
  • лактоза;
  • повидон.

Основной действующий элемент – дигидрохлорид морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазола .

Он приостанавливает процесс изменений мембранозависимого характера в лиганд-зависимом ионном канале нервной системы. Это позволяет тормозить импульсы нервного возбуждения, управляемые основным нейротрансмиттером мозга.

При длительном применении Афобазола вещество дигидрохлорид морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазола не вызывает зависимости, а также не сопровождается «синдромом отмены».

Действие лекарственного средства основано на сочетании противотревожного и лёгкого стимулирующего действия дигидрохлорид морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазола.

Курсовой приём Афобазола позволяет:

  • уменьшить выраженность тревожного состояния или привести к полной его ликвидации;
  • устранить чувство необоснованного страха, постоянных переживаний, предчувствия негативного характера, панических атак;
  • снизить раздражительность, нервозность, пугливость, ощущение беспокойства, плаксивость;
  • нормализовать способность к расслаблению, отдыху;

  • восстановить оптимальный цикл сна-бодрствования, побороть бессонницу;
  • устранить негативные мышечные, сосудистые, дыхательные, желудочные явления, возникающие на фоне стресса;
  • уменьшить вегетативные реакции, сопровождающие больного при нервном перенапряжении (головокружение, повышенную потливость, ощущение сухости во рту и потных ладошек);
  • устранить когнитивные расстройства (сложность сконцентрироваться, запомнить большой поток информации).

Цена в аптеках

Сколько стоит Афобазол в аптеке , зависит от региона продаж.

В Москве и Московской области купить лекарственное средство можно в среднем за 360- 420 рублей (60 таблеток).

В Санкт-Петербурге упаковка таблеток обойдётся примерно в 370 рублей .

Отпускается в продажу без рецепта от невролога, однако это не является причиной применения Афобазола в самолечении, терапию должен назначать специалист.

Показания к применению

Применение препарата целесообразно в следующих случаях:

  • при генерализированных тревожных расстройствах, неврастении, нарушениях адаптации;
  • при нарушениях сна (вплоть до хронической бессонницы), вызванных тревогой, нервным перенапряжением;

  • при нейроциркуляторной дистонии;
  • при синдроме предменструального перенапряжения;
  • при алкогольном абстинентом синдроме;
  • при «синдроме отмены» после прекращения курения (позволяет легче перенести стрессовое состояние, облегчить процесс отказа от вредной привычки).

Может применяться в комплексной терапии у пациентов с соматическими, онкологическими, дерматологическими болезнями.

Противопоказания

Ограничен приём препарата при:

  • беременности;
  • грудном вскармливании;
  • возрасте пациента до 16 лет;
  • индивидуальной невосприимчивости организма к элементам состава.

Побочные действия

Побочные эффекты проявляются редко, чаще всего пациенты жалуются на развитие аллергии.

Также терапия может сопровождаться:

  • головной болью;
  • головокружением;
  • лёгким депрессивным состоянием, апатией.

При выявлении нежелательных реакций необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, возможно потребуется снижение дозы препарата.

Передозировка

При приёме повышенной дозы препарата высока опасность интоксикации организма, а также развития мощного седативного эффекта, сонливости, комы.

При подозрении на передозировку необходимо незамедлительно вызвать бригаду «скорой помощи».

В качестве неотложной помощи больному при передозировке вводится внутривенно 1 мл п/к бензоата кофеина натрия (раствор 20%). Процедура введения раствора повторяется до 3 раз в сутки.

Инструкция по применению

Как принимать Афобазол в таблетках взрослым:

  1. Препарат предназначен для перорального приёма.
  2. Врачи рекомендуют пить таблетки не на пустой желудок, а после приёма пищи. Это уменьшит негативное воздействие лекарственных компонентов на желудок.
  3. Таблетку не разжевывать, не рассасывать. Запивать небольшим количеством воды.
  4. Разовая дозировка не должна превышать 10 мг.
  5. Оптимальная суточная доза – 30 мг, разделённая на несколько приёмов.

Детям/подросткам с восемнадцатилетнего возраста не рекомендуется превышать суточную дозу выше 20 мг.

Читайте также:  Откройте секреты эффективных мазей

Для достижения положительного терапевтического эффекта необходимо соблюдать лечебный курс длительностью 2-3 недели.

Для пациентов с тяжёлыми формами психоэмоционального нарушения суточная дозировка может быть повышена до 60 мг, а терапевтический курс продлён до 3 месяцев.

Афобазол и алкоголь: совместимость

После применения от нервов таблеток Афобазола недопустимо принимать спиртные напитки. Любые лекарственные препараты, непосредственно влияющие на нервную систему, запрещено совмещать с алкоголем.

Спиртное способно многократно усилить действие анксиолитика, что станет следствием передозировки, отравления, мощной интоксикации организма.

Отзывы людей после применения

О результатах лечения Афобазолом рассказывают пациенты:

Егор, 38 лет:

В первые дни приёма таблеток особых изменений не замечал. Улучшения начались на 6-7 день. Начал быстро засыпать, сон стал крепким, длительным. Кроме этого, заметил улучшение общего эмоционального фона, меньше уставал на работе, перестал раздражаться по различным мелочам.

Катерина, 24 года, Туапсе:

По назначению врача стала принимать Афобазол, по три таблетки в день. Невролог сразу предупредил, что эффект у таблеток накопительный, то есть результат будет заметен не сразу.

Поскольку я была в тяжёлом психоэмоциональном состоянии, терапевтический курс был длительный – в течение трёх месяцев. Сейчас мне гораздо лучше, полноценно наслаждаюсь материнством. Хороший препарат, и побочки от него не было.

В целом отзывы пациентов положительные. Небольшой процент больных жалуются на головную боль, периодически возникающее головокружение и аллергические реакции.

Отзывы врачей

Отзывы врачей-неврологов о действии препарата:

Костенко Б.А.:

Категорически недопустимо применять лекарство в самолечении, как пить Афобазол – должен определять лечащий врач в зависимости от состояния больного.

Анисимова Г.П.:

К преимуществам препарата относятся хорошая переносимость у пациентов и минимальное количество побочных реакций, которые встречаются не более чем у 20% больных.

Врачи-неврологи положительно отзываются о действии препарата, поэтому доверяют ему здоровье своих пациентов.

Аналоги дешевле

Наиболее популярные аналоги и заменители Афобазола:

  1. Тенотен. Имеет гомеопатический состав. Преимуществом препарата Тенотен перед оригиналом является форма лекарственного средства не только для взрослых, но и для детей с трёхлетнего возраста. Назначается в лечении невротических расстройств, тревожного состояния, бессонницы на фоне психоэмоциональных нарушений.

Средняя стоимость за 40 таблеток (для детской и взрослой форм препарата) 240 рублей.

  1. Адаптол . Латвийский анксиолитик, применяемый при неврозах, необоснованном чувстве страха, раздражительности, эмоциональной нестабильности. Может назначаться в период беременности и лактации (по усмотрению лечащего врача).

Один из немногих аналогов, который имеет стоимость выше оригинала. 20 таблеток можно купить примерно за 720 рублей. Кроме того, Адаптол отпускается строго по рецепту от невролога.

  1. Персен. Препарат Персен основан на природных компонентах, что является его основным преимуществом перед оригиналом. Может назначаться в терапии тревожных состояний, неврозов, бессонницы не только взрослым, но и детям с двенадцатилетнего возраста.

20 таблеток седативного препарата можно приобрести в среднем за 270 рублей.

  1. Фенибут. Препарат Фенибут является самым недорогим аналогом, 20 таблеток можно приобрести примерно за 120 рублей. Применяется в терапии тяжёлых психических патологий, отпускается строго по рецепту от невролога. Имеет множество тяжёлых побочных реакций, поэтому терапевтический курс должен сопровождаться постоянным врачебным контролем.
  2. Новопассит. Препарат Новопассит – ещё один аналог на основе натуральных, природных компонентов. Относится к лёгким седативным препаратам, применяется при бессоннице, стрессах, повышенной утомляемости, нервозности.

Примерная стоимость за 10 таблеток – 230 рублей.

Способ применения представленных аналогов и заменителей подбирается лечащим врачом для каждого пациента индивидуально.

Афобазол – качественный, современный анксиолитик, применяемый в терапии нарушений психоэмоционального состояния лёгкой и средней степени тяжести.

Несмотря на то, что продаётся безрецептурно, применять его в самолечении настоятельно не рекомендуется.

Видео

Афобазол – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: АФОБАЗОЛ ®

Химическое рациональное название:
5-этокси-2-[2-(морфолино)-этилтио] бензимидазола дигидрохлорид.

Лекарственная форма:

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: афобазол (в пересчете на сухое вещество) – 5 мг или 10 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), повидон, магния стеарат.

Описание: Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТС: N05BX.

Фармакодинамика

АФОБАЗОЛ® – производное 2-меркаптобензимидазола, селективный анксиолитик, не относящийся к классу агонистов бензодиазепиновых рецепторов. Препятствует развитию мембранозависимых изменений в ГАМК-рецепторе.

АФОБАЗОЛ® обладает анксиолитическим действием с активирующим компонентом, не сопровождающимся гипноседативными эффектами (седативное действие выявляется у АФОБАЗОЛА® в дозах, в 40-50 раз превышающих ED50 для анксиолитического действия). У препарата отсутствуют миорелаксантные свойства, негативное влияние на показатели памяти и внимания. При его применении не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены. Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легко стимулирующего (активирующего) эффектов.

Уменьшение или устранение тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженности (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), а следовательно соматических (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивных (трудности при концентрации внимания, ослабленная память) нарушений наблюдается на 5-7 дни лечения АФОБАЗОЛОМ®. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется в послетерапевтическом периоде в среднем 1-2 недели. Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым peaкциям. АФОБАЗОЛ® нетоксичен (LD50 у крыс составляет 1,1 г при ED50 0,001 г).

Фармакокинетика
Период полувыведения АФОБАЗОЛА® при приеме внутрь составляет 0,82 часа, средняя величина максимальной концентрации (Сmах) – 0,130±0,073 мкг/мл; среднее время удержания препарата в организме (MRT) – 1,60±0,86 час. АФОБАЗОЛ® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам.

Показания к применению
АФОБАЗОЛ® применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях. При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абсистентного синдрома, для облегчения синдрома отмены при отказе от курения.

Противопоказания
Беременность, период лактации. Индивидуальная непереносимость препарата. Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы
Применяется внутрь, после еды. Оптимальные разовые дозы препарата – 10 мг, суточные – 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2-4 недели. При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Побочные действия
Повышенная индивидуальная чувствительность, возможны аллергические реакции.

Передозировка
При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин бензоат-натрия 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
АФОБАЗОЛ® не оказывает влияния на наркотический эффект этанола и гипнотическое действие тиопентала. Потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Форма выпуска
По 10 таблеток или 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 30,50 или 100 таблеток в банке полимерной в комплекте с крышками. Каждая банка или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 таблеток, или 2 или 4 контурные упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Читайте также:  Капа для выравнивания зубов: преимущества, фото, стоимость

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +5°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.

Афобазол ® (Afobazol) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: ЛС-000861 от 23.07.10 – Бессрочно Дата перерегистрации: 28.06.16

Афобазол ®
рег. №: ЛС-000861 от 23.07.10 – Бессрочно Дата перерегистрации: 28.06.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Афобазол ®

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
фабомотизол (в форме дигидрохлорида)5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 40 мг, лактозы моногидрат – 48.5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) – 7 мг, магния стеарат – 1.5 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3, 5, 10) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки ячейковые контурные (2, 4) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4) – пачки картонные.
30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
100 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
120 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
фабомотизол (в форме дигидрохлорида)10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 35 мг, лактозы моногидрат – 48.5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) – 7 мг, магния стеарат – 1.5 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3, 5, 10) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки ячейковые контурные (2, 4) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4) – пачки картонные.
30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
100 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
120 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Афобазол ® – селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол ® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол ® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротекторное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол ® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройства адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели.

Афобазол ® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром “отмены”.

Фармакокинетика

После перорального приема Афобазол ® хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. C max – 0.130±0.073 мкг/мл; Т max – 0.85±0.13 ч.

Афобазол ® подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, основными путями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту. Афобазол ® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризированные органы и ткани).

Т 1/2 фабомотизола при приеме препарата внутрь составляет 0.82±0.54 ч. Короткий Т 1/2 обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.
При длительном применении не кумулирует в организме.

Показания препарата Афобазол ®

Афобазол ® применяется у взрослых при тревожных состояниях:

  • генерализованные тревожные расстройства;
  • неврастения;
  • расстройства адаптации;
  • у больных с различными соматическими заболеваниями: бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ИБС, гипертоническая болезнь, аритмии;
  • при дерматологических, онкологических и других заболеваниях.

  • нарушений сна, связанных с тревогой;
  • нейроциркуляторной дистонии;
  • предменструального синдрома;
  • алкогольного абстинентного синдрома;
  • для облегчения синдрома “отмены” при отказе от курения.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
F10.3Абстинентное состояние
F17.3Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением табака – абстинентное состояние
F40Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии)
F41.1Генерализованное тревожное расстройство
F43Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
F45.3Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0Неврастения
F51.2Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии
I10Эссенциальная [первичная] гипертензия
I20Стенокардия [грудная жаба]
J45Астма
K58Синдром раздраженного кишечника
M32Системная красная волчанка
N94.3Синдром предменструального напряжения

Режим дозирования

Препарат применяют внутрь, после еды.

Оптимальные разовые дозы – 10 мг; суточные – 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня.

Длительность курсового применения препарата составляет – 2-4 недели.

При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

Редко: головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Афобазол ® противопоказано при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.

Лечение: в качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1.0 мл 2-3 раза/сут п/к.

Лекарственное взаимодействие

Афобазол ® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на снотворное действие тиопентала.

Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина.

Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Ссылка на основную публикацию